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Un patient décède après un essai de greffe de matière fécale

Un patient décède après un essai de greffe de matière fécale


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Un traitement médical expérimental où un patient reçoit une transplantation fécale afin de rétablir sa santé intestinale s'est avéré avoir plus de risques qu'on ne le pensait auparavant.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement sur la procédure cette semaine après que deux patients ont contracté de graves infections pharmacorésistantes à la suite de la procédure.

Un patient a finalement succombé à l'infection.

Les transplantations fécales, ou transplantation de microbiote fécal (FMT), sont testées comme un moyen de «réinitialiser» les bactéries dans l'intestin d'une personne.

CONNEXES: BACTÉRIES DE E. COLI POTENTIELLEMENT LETHALES TRANSFORMÉES EN BIOPRODUITS

Un patient a son microbe intestinal «nettoyé» avec des antibiotiques, puis les bactéries intestinales données sont insérées dans l'environnement propre.

FMT a prouvé son efficacité malgré les risques

La greffe se produit généralement via un lavement, mais est également testée sous forme de capsule orale. Les déséquilibres graves du microbiome intestinal sont liés à des conditions telles que le syndrome du côlon irritable, les maladies inflammatoires de l'intestin (MII) et peut-être même l'obésité. L'utilisation la plus courante de la FMT a été pour Clostridium difficile, ou C. diff. infection (CDI).

Cette infection atroce peut provoquer une diarrhée chronique, ainsi que d'autres problèmes. Dans de petits essais sur la FMT, le taux de guérison a atteint 90%.

Un patient meurt après avoir contracté une superbactérie

Dans un essai expérimental récent, deux patients ont reçu des greffes du même donneur.

Les deux ont contracté une infection invasive causée par Escherichia coli multirésistante (E. coli). Un patient est décédé des suites de l'infection.

L'échantillon fécal restant a été testé et s'est avéré contenir la même souche d'E. Coli.

«La FDA informe les membres des communautés médicales et scientifiques et d'autres personnes intéressées du risque potentiel de transmission [d'organismes multirésistants] par la FMT et des effets indésirables graves qui peuvent en résulter», a déclaré l'agence dans son dossier de sécurité.

La FDA réprime les essais

La FDA affirme que l'infection aurait pu être évitée si un meilleur dépistage des échantillons de donneurs avait été effectué.

Les essais de FMT ont commencé en 2013. À ce moment-là, la FDA a déclaré qu'elle adopterait une approche légère de la réglementation tant que les médecins voulaient de manière exhaustive que les patients soient conscients des risques probables de la procédure.

Cependant, grâce à ces récents cas d'infection, la FDA affirme qu'elle exigera désormais que tous les donneurs soient dépistés. Le dépistage portera sur les facteurs de risque qui indiqueraient qu'il s'agit d'un hôte superbactérie, ainsi que sur des échantillons de test pour ces types de bactéries.

Les futurs patients impliqués dans les essais devront également être informés de ces risques nouvellement identifiés.

«La communication sur la sécurité d'aujourd'hui souligne l'importance de savoir pourquoi les nouvelles thérapies sont soigneusement étudiées pour s'assurer que les avantages de les prendre l'emportent sur les risques pour les patients, et nous continuerons à surveiller de manière agressive les essais cliniques pour nous assurer que les patients sont protégés en cas de problème de sécurité», Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué de la FDA.


Voir la vidéo: Transplantation de matière fécale, une thérapie qui peut sauver la vie. AFP Reportage (Juin 2022).


Commentaires:

  1. Onfroi

    Je suis désolé, pas tout à fait ce qui m'est nécessaire.

  2. Ida

    Pour la vie de moi, je ne sais pas.

  3. Sterne

    C'était ma faute.

  4. Vinsone

    Félicitations, cette brillante idée vient de gravir

  5. Stilwell

    C'est agréable, cette excellente pensée doit être précisément exprès

  6. Najee

    À mon avis, ils ont tort. Écrivez-moi dans PM.



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